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原料藥

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胞磷膽堿鈉 - 原料藥

CAS號(hào):33818-15-4

分子式:C14H25N4NaO11P2

分子量: 510.31

認(rèn)證:GMP、國藥準(zhǔn)字H20094151

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地址:河南省新鄉(xiāng)市延津縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)北區(qū)建文路16號(hào)

產(chǎn)品詳情product details

公司于2005年著手研發(fā)胞磷膽堿鈉原料藥,2009年獲得藥品注冊批準(zhǔn),取得藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20094151,2019年在國家藥品審評(píng)中心原輔包平臺(tái)取得登記號(hào),登記號(hào)為Y20190008345,登記狀態(tài)為A;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH05052017及中國藥典(2020年版二部)。

該產(chǎn)品于2010年3月通過藥品GMP認(rèn)證,2013年10月通過新版GMP認(rèn)證,2018年8月通過新版GMP復(fù)認(rèn)證,2021年3月通過藥品GMP符合性檢查。

臨床上主要用于急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識(shí)障礙。

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